Thứ trưởng kiêm Cục trưởng Cục Quản lý Dược Trương Quốc Cường-người trực tiếp ký cấp phép cho thuốc H-Capital, không có mặt trong buổi gặp gỡ báo chí hôm nay. Trước đó, ông Quốc Cường không có mặt tại phiên xử phúc thẩm VN Pharma.
Tại cuộc gặp gỡ, ông Chu Đăng Trung, Trưởng phòng truyền thông và quảng cáo của Cục Quản lý Dược cho biết, sự vắng mặt của ông Quốc Cường "không phải là né tránh trách nhiệm".
Ông Chu Đăng Trung tại buổi họp báo Bộ Y tế chiều 26/10. Ảnh: N.P/VnExpress.
Đại diện cục Quản lý Dược cũng nói rằng một số thông tin cho rằng lãnh đạo Bộ Y tế bị toà án triệu tập nhưng không đến, cử cán bộ không có chuyên môn đến, hoặc suy diễn pháp luật, phỏng vấn một số cá nhân rồi đưa tin là Bộ Y tế thiếu tôn trọng Toà án, sẽ bị áp giải…, là "hoàn toàn sai sự thật, gây ảnh hưởng xấu tới danh dự, uy tín, tâm lý của cá nhân đã bị đưa tin và của Bộ Y tế".
"Các cán bộ này có chuyên môn, trực tiếp tham gia quá trình xem xét, đánh giá việc cấp phép lô thuốc", ông Trung khẳng định.
Tại cuộc gặp gỡ báo chí, đại diện Cục Quản lý Dược một lần nữa khẳng định, thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng. Theo đó, theo kết luận của Hội đồng giám định thì hàm lượng dược chất là 97,5% (tiêu chuẩn cơ sở là từ 93% đến 105%), kết quả kiểm nghiệm tạp không định danh lớn nhất là 0,17% (tiêu chuẩn cơ sở là thấp hơn 0,1%). Như vậy, nếu đối chiếu với quy định của Luật Dược 2005 (luật chuyên ngành áp dụng tại thời điểm giám định) thì thuốc H-Capita không đạt chỉ tiêu “Tạp chất liên quan, phần tạp không định danh lớn nhất” là thuốc kém chất lượng và không được lưu hành, sử dụng".
Bộ Y tế khẳng định đã làm đúng các quy định của pháp luật về cấp phép; văn bản pháp luật quy định Cục Quản lý Dược không có trách nhiệm và không thể xác định được việc VN Pharma làm giả giấy tờ một cách có tổ chức và tinh vi như Kết luận điều tra và Kháng nghị của Viện Kiểm soát đã nêu.
Ông Trung nhấn mạnh: “Thời điểm xảy ra vụ VN Pharma, ông Đạt là Trưởng phòng Kinh doanh của Cục, còn ông Chiến là nhóm trưởng Nhóm thẩm định pháp chế. Trách nhiệm của các cá nhân liên quan đến thuốc H-Capital đã được cơ quan điều tra kết luận là không có vi phạm. Với khuyến nghị của cơ quan điều tra, để đảm bảo khách quan trong xem xét nhập khẩu thuốc, Cục đã chuyển khỏi vị trí công tác liên quan. Do đó không có việc giẫm chân lên nhau giữa thăng chức và xử lý kỷ luật”.
Cụ thể, Cục đã thực hiện luân chuyển ông Nguyễn Tất Đạt thôi phụ trách Phòng Quản lý kinh doanh dược; ông Phan Công Chiến thôi không làm nhóm trưởng nhóm thẩm định pháp chế thuộc Tổ Chuyên gia thẩm định hồ sơ nhập khẩu thuốc; bà Lê Thúy Hương không được phân công tham gia thẩm định bất kỳ loại hồ sơ nào tại Cục Quản lý Dược, thay thế, bổ sung chuyên gia thẩm định nhóm pháp chế và nhóm tiêu chuẩn chất lượng. Cắt tất cả các danh hiệu thi đua đối với tập thể và cá nhân có liên quan thuộc Phòng Quản lý Kinh doanh Dược - Cục Quản lý Dược.
